加拿大制药定价规定的大修:2019年8月21日出版的修正案

2019年8月9日,加拿大卫生发行了一个 新闻稿 宣布高度预期的修正案 专利药物法规 (“条例”)将于2019年8月21日正式公布。预计法规的修正将截至2020年7月1日至7月1日。

此外,2019年8月9日,专利药品价格审查委员会(“PMPRB”或“董事会”) 宣布 董事会计划在本次秋季发布准则草案,这将受到磋商进程。准则草案将在突出董事会计划解释和执行修订后的法规方面发挥重要作用。这 专利法案 赋予PMPRB在其管辖范围内的任何事项发出指导方针。虽然在董事会或制药专利须士上没有法律约束力,但在实践中,指南构成了董事会在其定价确定其确定的工具文件。

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